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蓬安县食药监局开展新版GSP全方位模拟认证
2014-09-16 15:18:01   来源:   

    四川经济网南充讯 为扎实推进药品经营企业新修订药品GSP认证工作,连日来,蓬安县食药监局以开展党的群众路线教育实践活动为契机...
  

  四川经济网南充讯 为扎实推进药品经营企业新修订药品GSP认证工作,连日来,蓬安县食药监局以开展党的群众路线教育实践活动为契机,本着坚持“标准不降低、时限不拖延、程序不简化”的原则,主动深入企业开展规范指导,着力创新监管服务模式,全面开展全方位模拟认证,进一步提高了GSP认证员业务水平。

  9月初,该局通过由分管副局长带队,带领全县食药监局市级GSP认证员,对新拟开办的某药品零售连锁公司进行了全方位模拟认证。检查全过程遵循了四川省药品批发企业GSP现场检查评定标准。他们通过制订详细的检查方案,涵盖首次会议、软件资料审查、硬件设施设备、末次会议等检查内容。并严格按照四川省药品批发企业药品GSP认证261项现场检查标准,从质量管理体系、机构人员、设施设备等十二个方面,形成药品GSP认证检查报告及药品GSP认证现场检查不合格项目情况表,作出现场认证结论和建议。

  “通过全方位模拟认证,提高了全县食药监局市级药品GSP认证员的业务水平,找准了企业存在问题的薄弱环节,通过规范指导,使企业认识到不足和需要完善的地方,为规范企业执行新修订GSP提供了坚强的保障。”蓬安县食药监局局长刘先福表示,在取得了经验的前提下,蓬安食药监局将以点带面,全力推进县域内其余药品经营企业加快实施新修订GSP认证工作步伐。(刘伟)

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