南充食药局“两单制”化解食药安全风险
2016-10-11 08:50:44   来源：南充经济网   

　　南充经济网讯(何京桃)2015年12月，南充市食药局在全省范围内首创推出了《食品药品安全风险清单及权责清单管理制度》(以下简称“两单制”)。自“两单制”实施以来，在全市各级食药监部门的工作中取得了良好的效果，极大地破解了食品药品风险管理难题，保障了人民群众饮食用药安全，推进全市食药监工作迈上了新的台阶。

　　顺势而为 科学推出“两单制”

　　近年来，南充市食药安全总体水平不断提高，食药安全治理体系初步形成，治理能力不断增强，区域性、系统性食药安全风险得到有效控制。但食药监管工作仍面临着大产业与弱监管的结构性矛盾、监管方式与产业组织方式的适配性矛盾、风险高发与责任重大的不对称性矛盾等”三大矛盾“。

　　为切实解决制约食药监管工作的“瓶颈”，南充市局在充分调研和征求各方意见的基础上大胆创新及时推出风险管理“两单制”，为化解当前“三大矛盾”开出了“药方”。

　　“两单制”是指建立食品药品安全风险清单和与之相对应的权责清单制度。通过建立权责清单，将各级食品药品监管部门行使的各项行政职权及其依据、行使主体、运行流程、对应责任，以清单形式向社会公布，接受社会监督;通过建立风险清单，动态罗列出各级食品药品监管部门在规定周期内排查出的食品药品安全风险点、风险等级、主要问题、所属领域、防控措施、责任部门或责任人等。权责清单与风险清单相互对应、相互响应，责任主体明确，责任事权清晰，靶向监管精准，日常监督检查和日常监督抽检“两责”得到全面落地。

　　创新思路 全面推行“两单制”

　　南充市食药监局党组一班人认为，食药监管的本质和核心是风险管理，抓住风险管理就抓住了食药安全监管的“牛鼻子”。“两单制”将风险管理具体化，实现了监管责任网格化、风险防控精准化，变被动反应型为主动防控型，合理分配了监管资源，体现了“监管力量随着风险走”的监管理念，做到了有的放矢，从而达到科学监管的目的。

　　明确“责任田”，建立“权责清单”。首先要亮明事权。全市各级食药监管部门根据职责及事权划分清理出本级本部门的行政权力清单和责任清单，全面梳理出监管部门和监管人员的法定权力与责任，并用表格将之具体化、明朗化。其次是定格“两责”。全市系统通过建立网格化的责任体系全面落实“两责”，做到层层有压力、人人担责任，网格化监管实施率和监管责任“上证”、“上墙”率均要求达到100%。除此之外还要实行政务公开。对梳理出的权力清单和责任清单全部进行公布，主动接受社会监督。

　　明确风险点，建立“风险清单”。是精准采集6类数据。全市系统按规定分级采集日常检查数据(包括飞行检查数据)、检验检测数据、投诉举报数据、稽查执法数据、舆情监测数据、安全事故数据等六类主要数据。二是定期开展风险研判。市县两级食药监管部门以定期或紧急两种形式分级召开风险研判例会(药品风险研判一季度一次，医疗器械风险研判半年一次，食品风险研判县级局一月一次、市级局两月一次)，根据6类数据，形成标准化、格式化的风险研判报告，明确风险点和风险半径，明确防控措施和责任主体，建立“风险清单”。

　　分类建立响应机制。风险研判结果所指向的监管职能部门和属地局在规定时限内制定出有针对性的防控措施，落实防控责任，堵塞监管漏洞。

　　有效作为 丰富发展“两单制”

　　通过近一年的实践，“两单制”在南充已经落地生根，食药监管能力和水平得以大幅提升。实践证明，“两单制”变无限责任为量化责任，变无形监管为有形抓手，突出权责统一，实现了监管“两责”落地;“两单制”既有利于食品药品安全风险早发现、早控制、早化解，又强化了依法依规履职尽责，提升了监管工作的精准性和靶向性，规范了监管行为。目前，“两单制”在全市实施率已达100%。

　　“两责”落地有了抓手。“两单制”让监管人员对应履行的职责、行使的职权和以及监管责任范围内的风险点、风险半径、风险等级和风险防控措施等有了全面系统地认识和了解，为规范指导日常检查、监督抽检等监管责任提供了操作依据和重要抓手，同时有效破解了少数基层监管人员任性而为、惰性不为、随性乱为等群众反映突出的问题。

　　企业尽责有了主动。风险管理“两单制”，公开“晒出权力”、“晾出风险”，建立企业诚信档案和“黑名单”制度，对企业实行“诚信褒奖、失信惩戒”，让消费者“用脚投票”，企业落实主体责任有了动力。风险管理有了载体。风险管理是保障食药安全的“金钥匙”。“两单制”将行政权力与风险防控挂钩，既做到了使权力规范高效运行，又能有针对性地提前预警和防控风险，风险管理有了具体方法、路径和载体。

　　“两单制”在南充得以全面推进和实施，源于科学合理的制度设计和刚性的措施保障，更源于新形势下食药监人追求价值认同的创新实践和责任担当。目前全市各地各部门正以抓铁有痕、踏石留印的精神，持续深入抓好风险管理“两单制”，并以此为牵引全面提升全市食品药品安全治理能力、人民群众安全感和满意度及食药产业整体素质。