《放射性药品管理办法》修订研讨会在四川成都举行
2023-04-18 18:02:00   来源：中国城市网   

　　《放射性药品管理办法》修订研讨会会议现场

　　4月17日，受国家药品监督管理局的委托，由中国原子能科学研究院主办，成都欣科医药有限公司承办的《放射性药品管理办法》修订研讨会在四川省成都市举行。本次研讨会请到了四川省药监局、四川省国防科学技术办公室、四川省药品检验研究院、四川省生态环境厅、四川省公安厅、四川省交通运输厅、中国工程物理研究院、中国核动力研究设计院、四川大学等监管部门，四川地区放射性药品研发、生产、经营、使用机构代表等50余人齐聚成都欣科医药有限公司，为《放射性药品管理办法》修订建言献策。

　　据介绍，面对放射性药的快速发展，国家对放射性药品的管理也需要改进，以更好地规范放射性药品的生产、经营、使用和监管。本次会议旨在进一步完善放射性药品管理法规制度，促进放射性药品行业的发展。

　　会上，中国原子能科学研究院研究员李凤林就《放射性药品管理办法》修订背景情况作了介绍。她指出，当前放射性药品面临新的发展趋势，现行的《放射性药品管理办法》已无法满足新形势下的放射性药品发展和监管需要。放射性诊断和治疗药物新技术迅速发展，新型的放射性药品不断涌现，放射性药品的研发、使用、生产等模式也在创新。为促进放射性药品发展、保证放射性药品安全有效质量可控、完善放射性药品管理法规制度，依据新版《中华人民共和国药品管理法》等法律法规对《放射性药品管理办法》进行实质性修订。

　　会上，与会人员就放射性药品的定义、放射性药品研究阶段的问题、放射性药品生产与经营阶段的问题、放射性药品的进出口方面的问题、放射性药品的包装及运输方面的问题、放射性药品使用阶段的问题和放射性药品标准和检验等七个方面对放射性药品的全产业链现状进行具体详细地讨论。

　　据悉，成都欣科医药有限公司成立于 1999 年，通过产学研融合，不断自主创新，助力核素药物国产化，企业在仿制药研究、创新药研究及国际国内项目合作等领域进行创新研究工作。2022年成都欣科医药有限公司产值超过 1 亿元，并取得国家高新技术企业、 四川省“专精特新”中小企业、成都市企业技术中心等多项荣誉。(李庆)