嘉陵区食品药品监督管理局召开医疗机构药械质量约谈暨
2015-11-30 19:27:45   来源：   

　　据嘉陵区食药监局2015年年终统计，药品违法案件共有7件，医疗器械违法案件共有5件，药械案件显上升趋势。为进一步加强管理，提升管理水平，确保药械质量安全有效，近日，嘉陵区食药监局召开了医疗机构药械质量约谈暨《医疗器械使用质量监督管理办法》宣贯工作会。该局药械分管领导、药械业务股室成员、嘉陵区药械企业负责人参加了会议。

　　该会议以《医疗器械使用质量监督管理办法》颁布为契机，大力宣传医疗器械法律法规。会上，该局药械分管领导首先通报了近期查办的药械案件数;其次强调了《办法》的颁布开启了医疗器械“全程监管”模式，即按照医疗器械产品生命周期的管理要求，对其研制、分类、检验检测、临床评价、注册、生产、经营、使用、不良反应检测和再评价、召回等环节进行全程监管。随着《办法》的颁布，医疗器械将由重上市前监管向全程监管过渡，也将迎来史上最严监管。最后要求医疗机构要严格学习执行医疗器械法律法规，严肃管理，确保使用质量安全有效。

　　会议最后，各企业负责人纷纷表示要严格学习执行医疗器械法律法规，配合食药监局的监督检查，为广大人民群众打造良好药械使用环境。